Обращение изделий медицинского назначения в Российской Федерации
Для того чтобы изделия медицинского назначения иностранного производства могли быть ввезены на территорию Российской Федерации, проданы и использованы в медицинской практике, производителю или его дистрибьютору необходимо получить пакет разрешительных документов на продукцию.

Государственная регистрация осуществляется на основании и в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения (утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 г. № 735),  

Процедура государственной регистрации является единой как для отечественных так и зарубежных производителей изделий медицинского назначения, разница существует только в списке документов, включаемых в регистрационное досье.

Государственной регистрации, в качестве изделий медицинского назначения подлежат все изделия и продукты, используемые и предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации в медицинской практике.