Протоколы испытаний клинических токсикологических радиологических исследований
Регистрация БАД, лекарств и пищевых добавок
В соответствии с законодательством РФ, лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств (ст. 19, п.1 Федерального Закона № 86-ФЗ от 22.06.1998)
Для того чтобы допустить применение лекарственного средства на территории Российской Федерации, Министерство здравоохранения и социального развития РФ проводит экспертизу качества и безопасности данного лекарственного средства.
В случае если лекарственное средство соответствует требуемым параметрам качества, оно вносится в Государственный реестр лекарственных средств, а производителю выдается Регистрационное удостоверение.
Подразделением Министерства здравоохранения и социального развития, принимающим решение о допуске к применению и выдающее регистрационное удостоверение, является Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Регистрационное удостоверение – это документ подтверждающий допуск лекарственного средства к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.